國內藥企研發加速，痛風市場或迎重磅創新藥

　　12月3日，由中國醫藥企業管理協會主辦的第42屆中國醫藥產業發展高峰論壇在廣州召開。論壇以“直麵挑戰・共解難題”為主題，致力探討國際、國內經濟經濟形勢下，醫藥企業如何實現新的突破，如何共解行業發展難題，如何在合規環境下實現可持續的高質量發展。

　　論壇期間，以“創新聚力・奮進新程”為主題和一品紅藥業創新發展論壇在會場內舉辦，對創新藥布局等領域話題進行了多元視角交流。

　　據悉，一品紅的創新研發團隊由全球資深首席科學家領銜的350餘人組成，圍繞兒童藥、慢病藥和生物基因疫苗三大領域展開布局，力爭在全球創新藥取得突破。其中，1類在研新藥AR882是其最受關注的產品之一，該藥有望成為痛風石領域的First-in-Class產品。

　　痛風是我國僅次於糖尿病的第二大代謝性疾病。有機構預計，全球高尿酸血症及痛風患病人數將在2030年達到14.2億人。考慮到我國未來的人口增長趨勢和患病率的升高，高尿酸血症及痛風患病人數在2030年或將達到2.4億人。

　　目前，AR882已在美國、澳大利亞、中國台灣等地完成了全球多中心Ⅱ期臨床試驗。結果顯示，AR882能夠與尿酸轉運蛋白長效結合，藥效長達24小時，同時阻斷尿酸重吸收，避免腎毒性，並有效清除體內尿酸，達到溶解痛風石的目的。

　　對比目前臨床一線痛風藥物，AR882療效更優、安全性更高，並成為第一個在美國風濕病學會（ACR）年會上作突破性療法主題演講的中國痛風創新藥。

　　據介紹，AR882溶解痛風石數據獲FDA積極意見，計劃提交突破性療法申請。項目Ⅲ期臨床試驗方案獲FDA郵件快速審評通過，已進入Ⅲ期臨床，爭取盡快獲得批文，為患者提供更安全、更有效的痛風藥。

　　近年來，國家出台了係列政策鼓勵藥企創新轉型，盡管不同藥企的資金規模、研發實力和已有產品渠道各有差異，但以臨床價值為導向、通過差異化研發實現轉型升級已成為共識。有醫藥行業分析師曾表示，企業轉型升級的需求是向Best-in-Class以及First-in-Class類藥物的研發靠攏，這需要企業調整原有研發管線，剔除冗餘或藥物前景不被看好的項目，進行資源整合，更需要加大研發投入。

　　在此次創新發展論壇上，一品紅藥業有關負責人表示，創新藥從研發到上市往往需要耗費10年以上時間和巨大的資金投入，也伴隨著較大的不確定性風險。盡管如此，持續不斷創新、研發新的藥物，解決人類還未被治愈的疾病，這是醫藥行業發展的根本所在，也是科學家及醫藥行業企業家應該承擔的責任與使命。